Informes periódicos de seguridad en farmacovigilancia veterinaria

Autores/as

  • Francisco Jaramillo Universitat Autònoma de Barcelona, España

DOI:

https://doi.org/10.26423/rctu.v3i2.161

Palabras clave:

Informe Periódico de Seguridad, Farmacovigilancia, Autoridad Nacional Competente

Resumen

Los Informes Periódicos de Seguridad son documentos de seguimiento post autorización que deben ser remitidos por parte del Titular de un producto farmacéutico veterinario a la Autoridad Nacional Competente, en una temporalidad determinada, para informar reacciones adversas. Para su elaboración se debe disponer de la información respecto a cantidad de producto vendido y especies de destino.

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Biografía del autor/a

  • Francisco Jaramillo, Universitat Autònoma de Barcelona, España

    Universitat Autònoma  de Barcelona. Máster en Farmacología. Dirección: Campus Bellaterra (Cerdenyola del Vallès). Barcelona, España.

Referencias

[1] Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Editado por Comité Técnico de Inspección. 2011.Consultado en:http://www.aemps.gob.es/industria/Inspeccion-BPFV/docs/CTI.BPFV.127.00.11.pdf (último acceso: 19 de 06 de 2015).[2] Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.«Buenas Prácticas de Farmacovigilancia» Editado por Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios. 08 de 08 de 2013. Consultado en: http://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/bp_fv_vet_agosto2013.pdf (último acceso: 16 de 07 de 2015).[3] Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. «Renovación Quinquenal de Medicamentos Veterinarios».08 de 10 de 2012.Consultado en: http://www.aemps.gob.es/informa/circulares/medicamentosVeterinarios/2012/docs/Circular_4-2012.pdf (último acceso: 09 de 07 de 2015).[4] Boletin Oficial del Estado. «Real Decreto 1246/2008del 18 de julio de 2008.» Por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente.Vol. 193. BOE-A-2008-13682, 18 de 07 de 2008.[5] Comisión Europea. «Propuesta de reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo sobre los medicamentos veterinarios.» Vol. 2014/0257 (COD). Bruselas, 10 de 09 de 2014.[6] Comisión Europea. Volume 9B of The Rules Governing Medicinal Products in the European Union.2011.Consultado en: http://ec.europa.eu/health/files/eudralex/vol-9/vol_9b_2011-10.pdf (último acceso: 06 de 2015).[7] Laporte, J. R., y G. Tognoni. Principios de epidemiología del medicamento.Segunda edición. Barcelona: Masson -Salvat Medicina, 2007.[8]The European Parliament and the Council of The European Union. «Directive 2001/82/EC of the European Parliament.» Official Journal of the European Communities, 2001.[9] Uppsala Monitoring Centre. «Vigilancia de la Seguridad de los Medicamentos.» Guía, the Uppsala Monitoring Center, Uppsala, 2001.

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Publicado

2016-06-12

Número

Sección

Artículos científicos

Cómo citar

Jaramillo, F. (2016). Informes periódicos de seguridad en farmacovigilancia veterinaria. Revista Científica Y Tecnológica UPSE, 3(2), 105-109. https://doi.org/10.26423/rctu.v3i2.161